項目名稱:高剪切制粒機在中藥領域中的應用
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項目起止時間:2018年3月至2020年3月
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項目開發的目的:
由于中藥片劑和顆粒劑的生產方式比較落后,制備顆粒時大量使用乙醇,而且成品率低、混合均勻性差、能耗高、勞動強度大、生產現場環境差。所以傳統中藥正在從砂鍋熬藥逐漸向著機械化制藥方向發展。但是這個機械化過程并沒有對中藥的有效成分進行精細化研究和提純。
中藥片劑和顆粒劑的生產方式比較落后,制備顆粒時大量使用乙醇,而且成品率低、效率低、能耗高、勞動強度大、生產現場環境差。
憑借創志科技在工藝上的深入研究,本項目采用高剪切制粒機直接制成均勻的顆粒,后采用立式流化床干燥,制成的中藥顆粒成品率高,穩定性高,節約能耗和人工,混合均勻度好,大大降低了粉塵污染。
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項目開發的主要內容:
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? (1)大幅提高混合均勻度。
? (2)大幅提高成品率。
? (3)智能化的生產過程控制。
? (4)大幅降低能耗、人力成本、時間成本。
? (5)減少生產過程的粉塵,改善環境,符合GMP要求。
? (6)使產品質量安全可控。
? (7)完善的化藥生產模式在中藥生產中的科學化運用。
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項目技術創新之處:
混合均勻度高,可以達到1:0.0009,依賴于設備的整體設計,保證混合的效果;通過高剪切制粒機直接制備出均勻的顆粒,避免重復勞動,提高生產效率,降低能耗;顆粒均勻度高,成品率高,生產過程更易控制,產品安全可靠。
主要技術指標或經濟指標:
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? ? (a)針對不同的工藝,采用高剪切制粒機,進行科學設計調節,混合均勻度可大大提高,達到1:0.0009。
? ? (b)傳統搖擺式顆粒機容易出現金屬網絲的破裂脫落,造成產品質量安全風險極大,采用高剪切制粒機后生產過程安全、可控,能夠確保產品的質量安全。
? ? (c)整個生產流程自動化程度高,實現密閉轉移,能夠節省大量的人工投入,節約成本。
? ? (d)相對于傳統工藝,工藝流程簡單,效率高,能夠節省大量的能耗,提高經濟效益。
? ? (e)傳統方式成品的外觀形狀不規則,顆粒均勻度不高,對后期包裝要求較高,采用高剪切制粒機后制成成品外觀規則,顆粒均勻度好,降低對后期包裝的要求,節約成本。
? ? (f)采用傳統設備重藥品現性差,產品質量不穩定,采用高剪切制粒機,設備穩定,批與批之間重現性好,產品質量穩定。
? ? (g)采用傳統槽型混合機容易產生大量的粉塵,車間生產環境不符合GMP要求,采用高剪切制粒機后,生產流程采用連線,物料實現密閉轉移,車間環境符合GMP要求