疫苗是含有免疫原型物質,能夠誘導機體產生特異性、主動性和保護性宿主免疫,能夠預防感染疾病的一類異源性藥學產品,包括預防和治療性疫苗。按研制技術可以分為傳統疫苗,基因工程疫苗和核酸疫苗。
疫苗是含有免疫原型物質,能夠誘導機體產生特異性、主動性和保護性宿主免疫,能夠預防感染疾病的一類異源性藥學產品,包括預防和治療性疫苗。按研制技術可以分為傳統疫苗,基因工程疫苗和核酸疫苗。
根據工藝,可為狂犬疫苗、新冠疫苗、流感疫苗、水痘疫苗等疫苗的制備提供從毒株培養→擴增→滅活→超濾→層析→制劑完整的工藝系統。
?
配備定制化生物反應器,提供相關優化培養的工藝方案,提高培養物的產量;
采用模塊化設計,系統布局緊,殘留量小;
合理的管道坡度和布局,過濾器選型,實現最大程度的降低藥液殘留;
儀表的自動監控及檢測、過程關鍵參數可控,保證制備過程的可控性;
全自動在線CIP/SIP,滅菌溫度和滅菌時間的控制,以滿足整個系統的無菌要求;
根據客具體工藝排班,對CIP/SIP策略進行合理的設計,最大程度的降低相關耗量及時間完善的FAT設施設備和驗證服務;
配方管理,電子簽名、電子記錄及審計追蹤等功能。