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重組蛋白生產(chǎn)系統(tǒng)

重組蛋白的產(chǎn)生是應(yīng)用了重組DNA或重組RNA的技術(shù)從而獲得的蛋白質(zhì)。主要包含多肽類激素、細(xì)胞因子、重組酶等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)工藝,可為重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細(xì)胞生成素、重組粒細(xì)胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長(zhǎng)激素等多種類型的重組蛋白提供從毒株培養(yǎng)到制劑完整的工藝系統(tǒng)。

供貨范圍

可提供重組蛋白制備從毒株培養(yǎng)→擴(kuò)增→滅活→超濾→層析→制劑完整的工藝系統(tǒng)。

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性能優(yōu)勢(shì)

根據(jù)客戶產(chǎn)品的性質(zhì)(胞內(nèi)或分泌表達(dá)),優(yōu)化分離系統(tǒng)管路設(shè)計(jì),提高目的蛋白的生產(chǎn)效率和收料;

合理的管道坡度和布局,過(guò)濾器選型,實(shí)現(xiàn)最大程度的降低藥液殘留;

過(guò)程關(guān)鍵參數(shù)可控,保證制備過(guò)程的可控性;

采用衛(wèi)生級(jí)部件,全自動(dòng)在線CIP/SIP,滅菌溫度和滅菌時(shí)間的控制,以滿足整個(gè)系統(tǒng)的無(wú)菌要求;

根據(jù)客戶具體工藝排班,對(duì)CIP/SIP策略進(jìn)行合理的設(shè)計(jì),最大程度的降低相關(guān)耗量及時(shí)間;

完善的FAT設(shè)施設(shè)備和驗(yàn)證服務(wù)。

配方管理,電子簽名、電子記錄及審計(jì)追蹤等功能;

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