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血液制品生產(chǎn)系統(tǒng)

血液制品是由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離，提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞組分制品。主要包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、紅細胞濃縮物等。根據(jù)工藝，可為人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原復合物、靜注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人纖維蛋白原等血液制品提供從冷凍血漿到制劑完整的工藝系統(tǒng)。

供貨范圍

可提供血液制品制備從冷凍血漿→溶解→壓濾→組分上清→超濾→層析→巴氏滅菌→除菌過濾→制劑完整的工藝系統(tǒng)。

性能優(yōu)勢

按照客戶工藝要求進行相應的罐體設計；

合理的管道坡度和布局，過濾器選型，實現(xiàn)最大程度的降低藥液殘留；

過程關鍵參數(shù)可控，保證制備過程的可控性；

全自動在線CIP/SIP,滅菌溫度和滅菌時間的控制，以滿足整個系統(tǒng)的無菌要求；

根據(jù)客戶具體工藝排班，對CIP/SIP策略進行合理的設計，最大程度的降低相關耗量及時間；

完善的FAT設施設備和驗證服務；

配方管理，電子簽名、電子記錄及審計追蹤等功能。

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原料藥

血液制品生產(chǎn)系統(tǒng)

供貨范圍

性能優(yōu)勢

適用產(chǎn)品

全自動超濾系統(tǒng)

層析系統(tǒng)

不銹鋼配液系統(tǒng)